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浙江格宜医疗器械有限公司成立于2011年,是一家集研发、设计、生产、销售腹部、泌尿肛肠外科手术器械为一体的专业化企业,公司主要产品:一次性使用套管穿刺针、吻合器系列产品及其配套器械。在著名临床专家及教授的潜心指导下,产品系列将不断增加。产品市场需求量大,公司将依靠过硬的产品质量、完善的售后服务畅销全国、并致力于远销国外市场。 公司拥有专业的研发、生产、管理团队;具有国内领先的现代化加工条件和检测手段;符合GMP要求的十万级净化生产车间以及生产流水线;建立了“微生物限度”、“无菌检验”、“阳性对照”、理化室等检测处室。公司研发团队紧跟医疗产业的发展,以科技创新为主、结合临床操作经验,在确保产品“安全”、“有效”的前提下,开发的产品更具实用性和可靠性,形成企业自身特色。 公司严格按照GB/T19001-2008idtISO9001:2008《质量管理体系要求》、YY/T0287-2003idtISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、MDD93/42/EEC《医疗器械指令》和《医疗器械生产质量管理规范》要求建立、完善质量管理体系,成立了有效的质量管理机构... 更多
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